医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律((昭和35年法律第145号以下「薬機法」)の改正により、8月1日から、これまで医薬品などの製品と一緒に同梱されていた紙の添付文書は原則廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となりますので、ご注意下さい。
1日以降は、専用のアプリケーションで外箱のGS1バーコードを読み取り、スマートフォンやタブレットを使って、医薬品医療機器総合機構(以下:PMDA)のホームページにある最新の添付文書や関連文書の情報を確認するができます。また、添付文書だけでなく、PMDAが提供する無料のメールサービスに登録すると「緊急安全性情報」や「使用上の注意の改訂指示通知」などをいち早く入手することが可能となります。
これまで通り紙媒体の添付文書情報が必要な場合は、各社の医薬情報担当者や情報提供窓口で対応するとのことです。
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