医薬品・医療機器審査の透明化を/規制仕分け  PDF

医薬品・医療機器審査の透明化を/規制仕分け

 政府・行政刷新会議が3月6日に実施した規制仕分けで「医薬品及び医療機器の審査手続き」がテーマとなり、10人の評価者全員が審査手続きを見直すべきと判断した。改革の大きな方向性として、審査手続きの明確化、透明化を求めた。医薬品医療機器総合機構(PMDA)については、優れた人材確保のため就業規則などを見直すべきと提言した。また、厚生労働省やPMDAの体制だけではなく、開発の在り方、医学臨床の在り方も含めて、薬事法運用について根本的に改善する必要があると結論付けた。(3/8MEDIFAXより)

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