先進医療制度の見直し案を了承/中医協総会  PDF

先進医療制度の見直し案を了承/中医協総会

 中医協は5月18日の総会で「先進医療制度」の運用見直し案を了承した。海外実績で一定の安全性が確認されている抗がん剤で、企業による開発や治験が長期間見込めない場合に、国内未承認の医薬品でも先進医療の対象とする。最終的には先進医療制度で得られたデータを薬事承認にも活用できるようにする。

 先進医療として適格かどうかの判断は、「先進医療専門家会議」と「高度医療評価会議」を一本化した「先進医療会議(仮称)」で行う。一本化することで事務手続きを迅速化し、患者アクセスを早める。

 先進医療を行う実施医療機関群もあらかじめリストアップしておく。厚労省は実施医療機関群として、国際的なGCP水準で臨床研究を実施できる臨床研究中核病院や、都道府県がん診療連携拠点病院、特定機能病院などを想定している。(5/19MEDIFAXより)

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