【医薬品】リスク管理計画、発売１カ月前までに策定／厚労省通知

　厚生労働省医薬食品局審査管理課と安全対策課は４月２６日付で、２０１３年４月から導入する「医薬品リスク管理計画（ＲＭＰ）」の策定に関する具体的な計画書の様式や提出時期などを示した連名の課長通知を都道府県に送付した。製薬企業は、新医薬品やバイオ後続品について、販売開始予定時期の原則１カ月前までに計画書を策定し提出することが義務付けられる。（５/９MEDIFAXより）