【先進・高度医療】「臨床研究中核病院」整備へ公募要件決定／厚労省

　厚生労働省は、国際水準（ＩＣＨ-ＧＣＰ準拠）の臨床研究を行う「臨床研究中核病院」（仮称）の公募要件を決めた。３月１２日に公表し、２０１２年度予算成立後に公募を開始する。出口戦略を見据えた臨床研究計画や多施設共同臨床研究の立案機能を保有することなどが条件で、１２年度は全国から５カ所（うち東日本大震災被災地１カ所）を選定する。１３年度までに計１５カ所程度を整備する。

　臨床研究中核病院は、承認申請データとして活用できる国際水準の臨床研究や医師主導治験を実施する中核拠点と位置付ける。具体的には、アカデミア発の医薬品候補物質の安全性・有効性を確認する臨床研究や、患者数が少なく企業が開発を進めにくい難病・小児疾患分野などの医師主導治験、既存薬の組み合わせ等による最適な治療法を見いだすための市販後臨床研究に取り組む。（３/１３MEDIFAXより）