医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)

厚生労働省からハナコメディカル株式会社が中心循環系血管造影用カテーテル「ハナコ・IRカテーテル」
の自主回収に着手した旨の情報提供が発表されましたので、お知らせいたします。
回収クラスは重篤な健康被害、死亡の原因となり得るクラスⅠとなります。

■一般的名称:中心循環系血管造影用カテーテル
■販売名:ハナコ・IRカテーテル
■出荷数量:21,473本
■出荷時期:平成28年3月8日~平成30年2月14日            

※詳細は下記URLをご確認ください。
■独立行政法人医薬品医療機器総合機構
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1001
■埼玉県
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka/0000194211.pdf

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